本聯動線由JHX系列立式洗瓶機、JHH系列熱風循環滅菌隧道烘箱、JHG系列液體灌裝加塞機和JHZ系列自動軋蓋機共同組成,適合2-500ml規格的西林瓶水針劑和凍干制劑的無菌灌裝生產。
主要生產工藝過程包括超聲波粗洗,瓶內外壁依次經過循環水、注射用水和壓縮空氣的沖洗,預熱除濕,高溫滅菌去熱原,冷卻(風冷或水冷),蠕動泵或陶瓷泵灌裝,半加塞/全加塞,軋蓋,燈檢,貼標等。
整線主要性能特點
l 整線結構緊湊,總長<7m,占地面積小,適合小規模、多品種產品的生產和試驗。
l 機器臺面上的立柱與臺面交接處采用倒角設計,美觀整潔,不留清潔死角。
l 洗瓶機整機采用伺服驅動,自動化程度高,相比與傳統機械傳動運行更平穩。
l 洗瓶機配有注射用水、循環水和潔凈壓縮空氣的過濾系統,確保公用水源和氣源的清潔。
l 洗瓶機配置多組噴針來完成多次水/氣獨立沖洗,避免了管路的交叉污染,確保清洗質量符合G.M.P要求。
l 隧道烘箱具備輸送網帶CIP在位清洗功能。
l 隧道烘箱具有自動風壓平衡功能。
l 灌裝機具有倒瓶剔除,無瓶止灌,無瓶不加塞等保護功能。
l 灌裝機具有裝量校準功能,可快速實現目標裝量。
l 灌裝機壓塞行程可調,全加塞和半加塞產品都適用。
l 軋蓋機采用三刀式結構,具有軋口牢固,密封性好,鋁蓋光滑無褶皺。
l 灌裝機和軋蓋機可安裝ORABS或CRABS級別的凈化層流防護裝置來實現設備內部無干擾生產(選配)
l 灌裝機可安裝在線層流監控系統,對風速、塵埃粒子、細菌和微生物等關鍵要素監測,滿足cGMP 最新生產要求(選配)。
l 整線設備的自動化控制系統可增加審計追蹤功能,滿足cGMP最新生產要求(選配)。
整線主要技術參數
適用規格 | 2 ~ 500ml 玻璃瓶 |
生產能力 | 1000 ~ 6000 瓶/時 |
清洗合格率 | ≥ 99.5% |
洗瓶破損率 | ≤ 0.1% |
注射用水耗量 | 0.3 ~ 0.6 m3/h, 0.2 ~ 0.3 MPa |
壓縮空氣耗量 | 30 ~ 60 m3/h, 0.6 ~ 0.8 MPa |
烘箱除熱原溫度 | 300 ~ 330 ℃ |
烘箱冷卻方式 | 水冷 |
灌裝工位 | 1-2 pcs |
裝量誤差 | ≤ ±(0.5 ~ 2)% |
加塞合格率 | ≥ 99.9% |
軋蓋合格率 | ≥ 99.5% |
電源 | 380V 50Hz, 50~90kw |
外型尺寸 (L*W*H) | 根據產能設計整線布局圖 |
重量 | 4000~6000 kg |