本聯動線由JHX系列立式洗瓶機、JHH系列熱風循環滅菌隧道烘箱、JHGA安瓿瓶灌裝封口機共同組成,適合1-20ml規格的安瓿瓶水針劑的低速無菌灌裝生產。
整線主要生產工藝流程包括超聲波粗洗,瓶內外壁依次經過循環水、注射用水和壓縮空氣的沖洗,預熱除濕,高溫滅菌去熱原,冷卻,預充氮,蠕動泵/陶瓷泵灌裝,后充氮,預熱,拉絲封口等工序。
整線主要性能特點
l 整線結構緊湊,總長<7m,占地面積小,適合小規模、多品種產品的生產和試驗。
l 機器臺面上的立柱與臺面交接處采用倒角設計,美觀整潔,不留清潔死角。
l 洗瓶機整機采用伺服驅動,自動化程度高,相比與傳統機械傳動運行更平穩。
l 洗瓶機配有注射用水、循環水和潔凈壓縮空氣的過濾系統,確保公用水源和氣源的清潔。
l 瓶機配置多組噴針來完成多次水/氣獨立沖洗,避免了管路的交叉污染,確保清洗質量符合G.M.P要求。
l 隧道烘箱具備輸送網帶CIP在位清洗功能。
l 隧道烘箱具有自動風壓平衡功能。
l 灌封機針架采用伺服電機直驅動線導軌升降,針頭能精確的插入細小瓶口內,不會破壞瓶口,避免了拉絲封口時產生炭化斑點。
l 灌封機具有裝量校準功能,可快速實現目標裝量。
l 灌封機可安裝ORABS或CRABS級別的凈化層流防護裝置來實現設備內部無干擾生產(選配)
l 灌封機可安裝在線層流監控系統,對風速、塵埃粒子、細菌和微生物等關鍵要素監測,滿足cGMP 最新生產要求(選配)。
l 整線設備的自動化控制系統可增加審計追蹤功能,滿足cGMP最新生產要求(選配)。
整線主要技術參數
適用規格 | 1 ~ 20ml 安瓿瓶 |
生產能力 | 1200 ~ 2400 瓶/時 |
清洗合格率 | ≥ 99.5% |
洗瓶破損率 | ≤ 0.5% |
注射用水耗量 | 0.3 ~ 0.4 m3/h, 0.2 ~ 0.3 MPa |
壓縮空氣耗量 | 30 ~ 40 m3/h, 0.6 ~ 0.8 MPa |
烘箱除熱原溫度 | 300 ~ 330 ℃ |
烘箱冷卻方式 | 水冷 |
灌裝工位 | 1 - 2 |
裝量誤差 | ≤ ±(0.5 ~ 2)% |
封口合格率 | ≥ 99% |
燃氣耗量 | 0.3~0.5m3/h ≥0.1MPa |
電源 | 380V 50Hz, 50~60kw |
外型尺寸 (L*W*H) | 根據產能設計整線布局圖 |
重量 | 4000~5000 kg |